En nyckelfaktor för effektiviteten av Pfizers Covid-19 antivirala Paxlovid är tidig intervention, men att få det i tid har visat sig vara en utmaning. Den 6 juli, i ett försök att påskynda tillgången, tillät amerikanska Food and Drug Administration (FDA) farmaceuter att också börja skriva ut läkemedlet till berättigade personer med Covid-19. Tidigare kunde endast legitimerade och legitimerade läkare, legitimerade sjuksköterskor och läkarassistenter förskriva läkemedlet.
“Eftersom Paxlovid måste tas inom fem dagar efter symtomdebut, kan det att tillåta statligt licensierade farmaceuter att förskriva Paxlovid utöka tillgången till snabb behandling för vissa patienter som är berättigade till detta läkemedel för att behandla Covid-19,” FDA Center for Drug Evaluation och forskningsdirektör Dr. Patrizia Cavazzoni sa om etikettexpansionen.
Emellertid släppte American Medical Association (AMA) ett uttalande som varnade att även om de flesta patienter drar nytta av Paxlovid, är det inte för alla. “[Prescribing it] kräver kunskap om patientens sjukdomshistoria samt klinisk observation för biverkningar och uppföljningsvård för att avgöra om patienten förbättras – krav som ligger långt utanför farmaceutens räckvidd och utbildning”, enligt ett uttalande från AMA:s president Jack Resneck. Den icke-statliga organisationen Physicians for Patient Protection tog också upp en liknande punkt att farmaceuter som kanske inte är bekanta med en patients sjukdomshistoria kan utgöra en risk för betydande negativa hälsokonsekvenser om Paxlovid skrivs ut felaktigt.
Som svar på dessa frågor säger Michael Ganio, senior chef för apotekspraktik och kvalitet för American Society of Health System Pharmacists, Farmaceutiska teknologier: ”Apoteker kommer att vända [these concerns] gör det vi alltid har gjort. De kommer [check] nya recept för relevans och noggrannhet, och det förändras egentligen inte beroende på vem som skriver ut det.
Hur får man Paxlovid
Ganio säger att när en person väl har testats positivt för Covid-19 bör de ringa sitt apotek eller kommunicera via en biltillgångsanläggning för att minimera risken för exponering. Apoteket kan sedan granska sin medicinska historia för att säkerställa att det inte finns några farhågor om läkemedelsinteraktioner med Paxlovid. Och om det finns problem kan apotekaren ringa sin vårdgivare för att ta fram en plan.
Paxlovid är kontraindicerat med läkemedel som är beroende av CYP3A-enzymet för clearance (från plasma), vilket inkluderar antipsykotika, kardiovaskulära medel som eplerenon, ivabradin, migränläkemedel som eletriptan, ubrogepant och andra.
I sitt tillkännagivande rådde FDA människor att behålla sina elektroniska eller pappersjournaler från det senaste året medan de söker behandling. Detta gör att farmaceuten kan granska eventuella njur- eller leverproblem, tillsammans med patientens lista över befintliga mediciner. Den uppdaterade vägledningen kräver fortfarande att patienten remitteras till läkare eller annan vårdpersonal om denna information inte finns tillgänglig.
Många hälsosystem har sina egna lokala apotek, med farmaceuter som arbetar på platser som akutmottagningar, primärvårdskliniker och specialkliniker där de har tillgång till patienternas journaler, säger Ganio. Många patienter har inte en primärvårdsgivare eller tillgång till akut vård eller telehälsa eller ekonomiska resurser för att betala för ett klinikbesök, tillägger han. Det är här som farmaceuter kan göra skillnad, konstaterar han.
Ändå är farmaceuter som har förskrivningsbefogenhet inte utan fördel, säger Ganio. Vissa stater tillåter dem att ordinera en begränsad lista över läkemedel, och de hanterar redan dosjusteringar och sådant när det behövs. ”Så det här är inte nödvändigtvis nytt, men det som är nytt är den här skalan; detta händer nationellt och det faktum att vi befinner oss i en nödsituation för folkhälsan där tillgång till förskrivare är avgörande.”
Samtidigt som en utvidgning av märkningen sannolikt kommer att öka patienternas tillgång till det antivirala läkemedlet, lägger Ganio till en varning: På grund av utbrändhet och omsättning inom hälso- och sjukvården, inklusive apotekspersonal, kommer det att finnas webbplatser som helt enkelt inte har resurserna att ägna en farmaceut till gjorde en del av det arbetet.
Paxlovid i nyheterna
Paxlovid visade sig vara en viktig tillväxtmotor för Pfizer, och tjänade 1,5 miljarder USD i global försäljning efter lanseringen i slutet av 2021 i USA och andra länder, enligt företagets resultat för första kvartalet. Pfizer räknar med att intäkterna uppgår till cirka 22 miljarder dollar under räkenskapsåret.
Pfizers läkemedel är inte det enda godkända orala antivirala medlet mot Covid-19. Merck (MSD utanför USA) tillverkar Lagevrio (molnupiravir), som fick FDA-godkännande i december 2021, bara en dag efter Pfizers EUA för Paxlovid. Men även när försändelser av Lagevrio överträffade dem från Paxlovid vid vissa tidpunkter, sågs det inte positivt. US National Institutes of Health (NIH) rekommenderar Lagevrio till kvalificerade individer endast när ingen av de föredragna terapierna – Gilead Sciences’ Veklury eller remdesivir eller Paxlovid – är tillgänglig, genomförbar och kliniskt lämplig. US FDA har inte meddelat några uppdateringar av Lagevrios etikett.
Trots dess höga effektivitet för att förhindra sjukhusinläggningar har nyligen rapporterade fall av “Paxlovid rebound-effekt”, där vissa patienters symtom återkommer efter avslutad behandling. I slutet av maj utfärdade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ett råd om effekten, men betonade att läkemedlet fortfarande rekommenderas som ett tidigt stadium av behandling för kvalificerade individer.
Relaterade företag
Euromed Pharma
Ropak
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/prescribing-shift-for-pfizers-paxlovid-expands-access-but-draws-questions/
