Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) har tecknat ett exklusivt licensavtal med ADC Therapeutics för att utveckla och kommersialisera Zynlonta (loncastuximab tesirine) för hematologiska och solida tumörindikationer i Europa och de flesta internationella marknader, för upp till $435 miljoner.
Affären utesluter dock USA, Stor-Kina, Singapore och Japan.
Zynlonta är ett CD19-riktat antikroppsläkemedelskonjugat (ADC).
Enligt avtalet kommer Sobi att göra en förskottsbetalning på 55 miljoner dollar till ADC Therapeutics.
Dessutom är ADC berättigad att erhålla 50 miljoner USD vid mottagandet av regulatoriskt godkännande för Zynlonta från Europeiska kommissionen (EC) för tredje linjens behandling av diffust stort B-cellslymfom (DLBCL).
Sobi kommer också att göra potentiella regulatoriska och försäljningsbaserade milstolpsbetalningar på upp till cirka 330 miljoner USD till ADC, samt royaltybetalningar baserade på nettoförsäljning av Zynlonta i den förstnämndas territorier.
Enligt avtalet kommer Sobi att tillhandahålla 25 % av de direkta utvecklingskostnaderna på upp till 10 miljoner dollar varje år.
I oktober förra året validerade den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för Zynlonta, som även erhöll särläkemedelsbeteckning för behandling av DLBCL i Europa.
Företagen planerar att göra Zynlonta tillgängligt efter ett regulatoriskt beslut från EC under första kvartalet nästa år.
Den senaste affären förväntas stärka Sobis närvaro inom föräldralösa sjukdomar inom hematologi.
Sobi VD Guido Oelkers sa: “ADC Therapeutics har en innovativ och validerad teknologiplattform och är ledande inom det framväxande området av antikroppsläkemedelskonjugat.
“Vi är glada över detta samarbete för att föra loncastuximab-tesirin till Europa och utanför för att tillgodose otillfredsställda behov av försvagande föräldralösa sjukdomar inom hematologi.”
Relaterade företag
Mimotoper
Nåd
Mirai Intex
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/sobi-licence-agreement-zynlonta/
