SANTA CLARA, Kalifornien .– (BUSINESS MALI) – HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), ett digitalt hälsovårdsföretag med avancerad EKG-telemedicinteknik för hjärtinfarktdetektering, tillkännagav idag att HeartBeam utökar antalet tillgängliga patienter för att ta itu med företagets mjukvarutekniklösning för akutmottagningen.
Vid utvärdering av EKG-databasen för klinisk validering av HeartBeam-plattformsteknologin föll en betydande andel av konsekventa patienter i kategorin instabil angina med ett allvarligt hjärttillstånd. I ljuset av den senaste 2021 AHA / ACC / ASE / CHEST / SAEM / SCCT / SCMR Guide för bedömning och diagnos av bröstsmärta och i samråd med kliniska konsulter valde HeartBeam att inkludera en komplett datauppsättning för klinisk utvärdering. 510K presentationsstöd. Den utökade omfattningen av den kliniska utvärderingsstudien kommer att ge tillgång till en bredare patientpopulation för HeartBeam-teknik när den godkänts av FDA.
Enligt den utökade befintliga patientpopulationen förväntar sig HeartBeam att förse 510K med en komplett datauppsättning för kliniskt godkännande senast den 15 augusti 2022, och påverkar inte schemat för 510K-presentationen av Telehealth-produkten.
”Det är viktigt att inkludera instabil angina som diagnos för analys. Patienter med instabil angina kan ha subtila elektriska förändringar orsakade av ischemi utan betydande skada på hjärtvävnaden, säger Russell Jones, MD, ordförande för Ischemi Performance Improvement Committee vid Phoebe Putney Health System, MD, Interventional Cardiologist. “Med tanke på HeartBeams avancerade teknologilösning har den potential att identifiera patienter som inte kan diagnostiseras med traditionella EKG-funktioner men som kan behöva ingripa.”
HeartBeams plattformsteknologi förväntas hjälpa läkare att identifiera patienter med bröstsmärtor för att underlätta tidig upptäckt av en hjärtinfarkt och ordinera lämpliga behandlingsregimer. Bröstsmärtor är den näst vanligaste anledningen till att besöka en akutmottagning och det är höga kostnader förknippade med dessa besök. HeartBeams mjukvarulösning kan erbjuda patienter mer exakt hjärtinfarktsdetektering för att tredubbla och påskynda behandlingen. HeartBeams teknologiplattform har ännu inte utvärderats av FDA och godkänts för klinisk användning i USA eller andra globala geografier.
“Vi tror att kommersialisering är på väg”, säger Branislav Vajdic, PhD, VD och grundare. “Beslutet att inkludera en bredare patientpopulation påverkar inte den planerade lanseringen av HeartBeams kärnteknologiplattform för vår Telehealth-lösning, som ska lanseras under fjärde kvartalet 2022.”
Om HeartBeam, Inc.
HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT) är ett digitalt hälsovårdsföretag som utvecklas med en speciell EKG-telemedicinteknik som kommer att omdefiniera metoden för poliklinisk diagnos av högriskpatienter för hjärt-kärlsjukdomar när som helst och var som helst. Dess banbrytande lösning använder återanvändbara, kreditkortsstorlekar, 3D-vektor-EKG-inspelningsenheter och molnbaserad programvara som kan hjälpa läkare att diagnostisera ett brett spektrum av hjärt-kärlsjukdomar. HeartBeam fokuserar först på det otillfredsställda behovet av att hjälpa till att diagnostisera hjärtinfarkter hos öppenvårdspatienter. Ingen ledande EKG-teknik kan erbjuda detta värde till patienter och deras läkare. Denna otillräckliga servicemarknad är flera gånger större än marknaden för upptäckt av hjärtarytmi, som är baserad på förekomsten av patienter med kranskärlssjukdom med hög risk för hjärtinfarkt. För mer information, besök www.heartbeam.com.
Framtida uttalanden
Alla uttalanden i det här numret som inte är baserade på historiska fakta är “framåtblickande uttalanden”. Även om ledningen baserar alla framtidsinriktade uttalanden som ingår i detta nummer på nuvarande förväntningar, kan informationen som ligger till grund för dessa förväntningar ändras. Framtida rapporter innehåller specifika risker och osäkerhetsfaktorer som kan leda till att faktiska resultat skiljer sig från de i framtida rapporter på grund av en mängd olika faktorer, inklusive de risker och osäkerheter som beskrivs i Riskfaktorer och ledningens finansiella diskussioner och analys. Våra avsnitt om transaktionsstatus och resultat i våra 10-K, 10-Q-formulär och andra rapporter som skickats till SEC och tillgängliga på www.sec.gov. Vi uppmanar dig att överväga dessa risker och osäkerheter när du utvärderar våra framåtblickande uttalanden. Vi varnar våra läsare att inte förlita sig i onödan på sådana framtidsinriktade uttalanden som endast görs vid ett givet datum. Förutom vad som krävs av federal värdepapperslagstiftning, åtar vi oss att avslöja alla uppdateringar eller ändringar av framtidsinriktade uttalanden här (eller någon annanstans) för att återspegla eventuella förändringar i våra förväntningar eller förändringar i händelser; eller avstående från skyldighet. , de villkor eller omständigheter som ett sådant uttalande bygger på.
